紫杉醇
英文名称:Paclitaxel
产品别名:泰素,紫素,特素
化学名称:5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉
烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13[(2’R,3’
S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯]
分 子 式:C47H51NO14
分 子 量:853.92
CA S NO:33069-62-4
性状:白色结晶性粉末。无臭,无味。
鉴别:a.红外吸收:红外光谱图中的主要吸收带与对招品一致。
b.HPLC鉴别:在含量检测中,检测制备的色谱图中主峰的保
留时间与标准制备色谱图中主峰的保留时间一致。
纯度:99-101%,以无水无溶剂的干燥品计.
有关物质:相关物质总≤2.0%
有机挥发性杂质:符合美国药典(USP)和中国药典(CP)有机挥发性
杂质要求.
比旋度:[α]20 D=-49.0°~55.0°(10mg/mL的甲醇溶液),以无水
无溶剂的干燥品计。
水分:≤4.0%
炽灼残渣:≤0.2%。
重金属:≤0.002%
微生物限量:≤100cfu/g paclitaxel;符合对金黄色葡萄状菌、绿
脓杆菌、沙门氏菌、人肠杆 菌的无菌试验要求。
细菌内毒素:≤4.0%USP EU/mg paclitaxel .
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